Che cos`è LEVITRA?

LEVITRA si presenta sotto forma di compresse rotonde di colore arancione, che contengono la sostanza attiva vardenafil (5, 10, o 20 mg).

Per che cosa si usa LEVITRA?

LEVITRA si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell`incapacità di raggiungere o mantenere un`erezione sufficiente per un`attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché LEVITRA possa essere efficace. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa LEVITRA?

La dose raccomandata di LEVITRA è 10 mg da prendere con o senza cibo da 25 a 60 minuti prima dell`attività sessuale. Se LEVITRA viene preso con un pasto ricco di grassi, l`effetto può manifestarsi con ritardo. A seconda dell`efficacia e degli effetti collaterali, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose di 5 mg. Si raccomanda di non prendere il prodotto più di una volta al giorno.

Come agisce LEVITRA?

Il principio attivo di LEVITRA, vardenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona bloccando l`enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l`afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che produce l`erezione. Bloccando la riduzione di cGMP, LEVITRA ripristina la funzione erettile. Per produrre l`erezione è sempre necessaria la stimolazione sessuale.

Quali studi sono stati svolti su LEVITRA?

Su LEVITRA sono stati svolti quattro studi principali in 2.431 pazienti di età compresa tra 20 e 83 anni, mediante confronto con placebo (trattamento fittizio). Uno studio è stato condotto in uomini diabetici e un altro in pazienti post-prostatectomia (uomini cui è stata asportata la prostata). La principale misura dell`efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un`erezione, che è stata registrata in due questionari compilati a casa.

Quali benefici ha mostrato LEVITRA nel corso degli studi?

LEVITRA è stato significativamente più efficace del placebo in tutte le misure e in tutti gli studi.

Quali sono i rischi associati a LEVITRA?

Gli effetti indesiderati più comuni (riscontrati in più di un paziente su 10) sono mal di testa e arrossamento. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con LEVITRA, vedere il foglietto illustrativo.

LEVITRA non deve essere usato in persone che possono essere ipersensibili (allergiche) al vardenafil o ad un altro eccipiente e non deve essere usato nei casi in cui l`attività sessuale è sconsigliata (ad es. in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Non deve neanche essere preso da persone che hanno avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION). LEVITRA non deve essere preso con i nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l`angina). Siccome LEVITRA non è stato studiato in pazienti con gravi disturbi di fegato o di reni, le persone che hanno problemi di pressione o che negli ultimi sei mesi hanno avuto un ictus o un infarto non devono usarlo.

LEVITRA non deve essere preso con medicinali, quali ketoconazolo e itraconazolo (per curare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni o ritonavir e indinavir (per curare pazienti affetti da AIDS).

Perché è stato approvato LEVITRA?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di LEVITRA sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di uomini con disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell`autorizzazione all`immissione in commercio del medicinale.

Altre informazioni su LEVITRA:

Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer AG un`autorizzazione all`immissione in commercio per LEVITRA, valida in tutta l`Unione europea.

Per la versione completa della valutazione (EPAR) di LEVITRA, cliccare qui.

Qual'è il periodo di conservazione delle pillole?

• La data di scadenza è indicata su ogni blister. Questa data è differente per differenti lotti. Il periodo di conservazione è di 2 anni dalla data di produzione, è può essere diverso per ogni lotto a seconda quando essi sono stati prodotti.